全省医疗器械监管人员能力提升培训班在长沙举行

　　湖南日报·新湖南客户端10月23日讯(全媒体记者 肖祖华 通讯员 罗舒蓓)10月19日至21日，全省医疗器械监管人员能力提升培训班在长沙举行。来自全省各市州市场监管局、新疆生产建设兵团市场监管局的医疗器械监管业务骨干参加培训。

培训班现场​

　　省药品监管局相关负责人表示，举办此次培训班，要明确为什么学、学什么、如何学。要提高政治站位，深刻认识加强医疗器械监管能力建设的极端重要性和紧迫性——医疗器械事关人民群众生命健康安全，是一项政治性极强的业务工作。要坚持问题导向，准确把握当前医疗器械监管面临的形势任务，学新法规、学新技术，补齐技术能力和数字化能力短板，推动监管方式向智慧型监管转变。要珍惜学习机会，带着问题学、严守纪律学、联系实际学，确保培训取得实实在在的成效。

　　本次培训坚持实战导向，课程紧密贴合一线监管需求，邀请系统内业务专家授课。内容涵盖医疗器械不良事件监测、新版GMP解读、有源医疗器械质量管控、体外诊断试剂检查要点、《湖南省医疗器械经营监督管理实施细则》解析、医疗器械稽查实务及典型案例分享等，把法规解读与办案案例结合起来，聚焦监管检查的难点、要点、风险点，帮助学员更新知识储备、夯实业务功底。

作者：肖祖华

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来源：新湖南客户端