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非凡“十四五”之市场监管⑧丨湖南连续25年未发生重大药品安全事件
新湖南 • 市场资讯
2025-12-04 16:30:53

湖南日报·新湖南客户端12月4日讯(全媒体记者 李成辉 见习记者 李志)记者在今天举行的湖南“十四五”答卷系列主题新闻发布会(市场监管专场)上了解到,湖南市场监管部门全面落实“四个最严”要求,构建“源头可溯、过程可控、风险可防、责任可追”的全链条药品监管体系,全省连续25年未发生区域性、系统性重大药品安全事件。

强化执法攻坚。以“铸剑行动”为统领,开展药品经营环节“清源”行动,建立“行刑衔接、行纪贯通”机制,对制假售假行为实施全链条打击。累计办结涉药案件2.63万件,移送刑事案件72起;联合挂牌督办98起重点案件,多起入选国家典型案例。

筑牢风险防控。建立季度风险会商和“风险清单销号”机制,投入4400余万元加强基层执法与快检能力建设。国家集采中标品种以及药品、医疗器械、化妆品等重点监管产品,每年抽检覆盖率、抽检合格率均稳定在100%。建立市县乡四级安全监测网络和监测平台,全国首创湖南省患者自主申报医疗机构制剂不良反应与疗效评价信息系统,药物警戒体系运行稳健。

推进智慧监管。整合107项药品政务服务事项,实现全流程网办;实行信用信息动态监管,与国家级平台实现数据同源共享,向国家、省级有关资源共享平台推送890万余条监管数据,向国家药监局信用档案系统推送品种信用数据63.6万余条。建成药品追溯监管系统,汇集数据超86亿条,对14类风险场景实施动态监测,为企业建立“红黄绿”风险画像。麻精药品、血液制品、集采中选药品已100%纳入追溯体系。

责编:罗文妤

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来源:湖南日报·新湖南客户端

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