华芯医疗是一家专注于一次性电子内窥镜及微创专科机器人领域，集研发、生产、销售、服务于一体的医疗科技企业。

内窥镜是一种主流的微创诊疗仪器，广泛应用于消化科、呼吸科、泌尿科、耳鼻喉科、妇科等多个领域。作为作用于人体的医疗器械用品，安全性是最重要的质量特性。而产品的极致可靠性，来源于企业坚实的基础研发能力。

为此，华芯医疗组建了一流的研发人才团队，由公司董事长、牛津大学博士后周震华领衔，汇聚一批高精尖人才，将应用于复用内镜的铆接蛇骨成功应用于一次性内镜，使一次性内镜的安全性、操控性媲美复用镜。

传统一体式切割蛇骨在侧向受力时易折断，可能导致器械残留患者体内。而华芯的铆接蛇骨通过精密铆接工艺，即使受侧向力仍保持结构完整，大幅降低医疗事故风险。“这项技术让蛇骨弯曲角度更大，转弯半径更小，让内窥镜能够进入到更细小、更深处的腔道，为临床手术提供了更多可能性，大大推进了一次性电子内窥镜使用的精细性和安全性。”周震华介绍说。

目前，华芯医疗是市面上唯一实现铆接蛇骨自动化生产的一次性内镜企业，对于铆钉的选型严格匹配蛇骨“高精度传动、高可靠性支撑、多场景适用”的核心需求，实际测试数据显示，其能够承受数万次的弯曲牵引，并满足0.01毫米的整体精度高标准要求，同时，华芯将行业常规要求的往复弯曲测试标准从2万次大幅提升至5万次，且要求蛇骨能承受≥100N的径向压力，使其技术处于全球最先进的技术水平。

公司最新打造的泌尿碎石诊疗“一站式”解决方案，其一次性输尿管肾镜推出6.3Fr/7.5Fr/8.4Fr（Fr为医学领域特定计量单位，1Fr=0.33毫米）多规格，赋能临床术式，重新定义软镜碎石新时代。

凭借在产品质量、长期可靠性和技术标准方面的执着，华芯医疗成功打破了国际市场对中国医疗器械的质疑，与奥林巴斯、克利夫兰医学中心等行业巨头达成战略合作，旗下一次性内窥镜产品已获得美国FDA认证、欧盟CE认证、中国NMPA注册证以及英日韩等50多个国家100多张全球主要市场的医疗器械准入证书。

长期以来，内窥镜医疗市场和核心技术被美欧日等发达国家垄断。作为“后来者”，就意味着要跟奥林巴斯、德国沃夫这些强大的国际品牌做技术竞争。

面对国际巨头，华芯医疗构建难以复制的系统性差异化优势，形成企业核心竞争力。

打造极致性价比与创新成本优势，产品性能在媲美国际巨头产品的前提下，实现成本的数量级下降。目前，华芯医疗拥有超1300项的技术创新与研发专利，包含影像、材料、结构、工艺的全链条创新；依托1.6万平方米的自动化生产基地，通过深度布局，公司90%以上的核心零部件实现自研自产，综合成本降低近60%，形成极高的技术壁垒和整体成本优势。

公司将产品主动送给全球多家顶尖医疗机构进行大规模临床试用，并积极收集反馈，医工融合使产品快速迭代。在“临床反馈—快速迭代—再验证”的不断循环中，华芯医疗通过深刻理解并快速响应临床需求，将医生实际操作中的痛点转化为技术解决方案。

同时，持续本地化深耕，让企业从“外来者”变为“自己人”。通过与奥林巴斯的战略合作和双贴牌，获得国际巨头的信誉背书，极大缩短了自主品牌建立信任的时间。并购德国MGB，在德国柏林设立欧洲研发中心，在美国建立工厂和贸易平台，并筹划东南亚转运中心，在160余个国家的市场覆盖中，76%为自有渠道销售。

“凭借过硬的产品力攻克欧美高端市场，通过顶级合作提升品牌信誉，并以临床认可驱动销售放量，最终实现了市场覆盖、商业成就和品牌影响力的全面突破。”周震华表示，目前华芯医疗已从一个中国创新企业成长为全球一次性内窥镜领域不可忽视的力量。

年产能40万支、销往全球160多个国家和地区——华芯医疗将创新技术转化为市场影响力的背后，离不开湘潭、湘潭经开区优质的营商环境。

2019年，省药监局与湘潭市委、市政府联合共建“湖南省医疗器械产业园”，核心园区就在湘潭经开区。华芯医疗作为第一家入园企业，成为省、市、区三级政府重点培育和全面支持的高科技自主创新企业。

湘潭经开区紧扣“产业规划+专业园区+综合服务”工作思路，不断汇聚“政策、规划、机制、项目、模式、工具”六要素，推动药监、知识产权、医保、自贸区等一系列体制机制的集成创新。湖南省药监局医疗器械审评核查湘潭分中心、国家级湘潭市知识产权保护中心等提供专业化服务，打造产业发展生态。

在湘潭经开区的全力“呵护”下，华芯医疗于2021年10月拿到国内首张一次性电子支气管镜的注册证，使该产品迅速实现产业化。企业申请的“一种线速接头以及内窥镜”发明专利，创造25个工作日获得授权的最快纪录。

周震华表示，作为国家级专精特新“小巨人”企业，未来华芯医疗将围绕“生态出海”战略，不断拓展产品矩阵，加快布局硬性内窥镜和介入治疗领域，打造覆盖“检查、诊断、治疗”的“全术式解决方案”，探索以“一次性内窥镜耗材+专科机器人”为核心的下一代技术平台，提前卡位未来医疗生态。

在湘潭经开区这片产业热土上，华芯医疗的故事正迎来新的篇章。