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全国首家干细胞动员药普乐沙福在湘潭上市 每支平均节省两万元
新湖南客户端
2022-05-23 14:56:24

湖南日报·新湖南客户端5月23日讯(记者 肖畅 通讯员 郭彦君)今天上午,由湖南五洲通药业股份有限公司生产的全国首家干细胞动员药——普乐沙福注射液上市发布会在湘潭举行。该产品的上市,将为非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者带来福音。

近年来,非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤这两种疾病深深困扰着患者和临床工作者,迫切需要研发新的治疗方法。普乐沙福是一种新型的血液干细胞移植时的干细胞动员剂之一,对治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者意义重大。

普乐沙福为美国Genzyme公司研制,2008年在美国首次获批上市,2018年12月在我国获批上市。位于湘潭天易经开区的湖南五洲通药业股份有限公司于2010年立项普乐沙福项目,2015年取得药物临床试验批件并启动临床研究。历时11年,投资近1.5亿,于2022年5月10日获得国家药品监督管理局生产批件。

作为国内首家获批企业,湖南五洲通药业股份有限公司建有独立的原料和制剂生产线。经临床验证,该企业生产的“普乐沙福注射液”质量和疗效与原研一致,公司享有原料专利保护20年。

“与美国产品每支价格6万多元相比,我们的产品预计定价4万多元。”湖南五洲通药业股份有限公司董事长周运奇说,“普乐沙福项目的落地,为公司发展注入了新的活力。下阶段,我们将坚持以临床价值为核心,实施‘原料药+制剂’一体化策略,不断丰富产品,进一步护航百姓生命健康,助力湖南生物医药产业发展。”

“作为最早入驻天易经开区的企业之一,五洲通药业从一家默默无闻的小企业,逐渐成长为集研发、生产、营销和服务于一体的规模医药龙头企业。”湘潭县主要负责人说,“我们将一如既往地关心、支持五洲通药业发展,为企业生产经营提供更大支持、创造更好条件、营造更优环境,努力把企业打造成全市乃至全省医药行业的‘领头羊’。”

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