12月3日，湖南省药监局组织召开全省“人参中掺西洋参”药品质量提示暨补充检验方法培训会，对“人参中掺西洋参”补充检查方法做专题培训，对“人参中掺西洋参”药品质量提示做专项工作部署。会议以腾讯视频会议方式举行。

会议强调，国家药品补充检验方法是药品监管执法的有力武器和重要手段，也是企业自查和专项治理的技术支持。经国家局批准的药品补充检验方法对批准以前已经出厂上市的药品检验依然有效。国家探索性研究对发现药品质量风险和问题，推动企业持续提升药品质量，落实企业药品安全主体责任有着重大意义和作用。各企业对已批准的药品补充检验方法和药品质量提示要高度重视，对可能存在药品质量安全风险的问题要充分排查、分析和验证，并积极采取有针对性的工作改进、质量提升和风险防范措施。

会议要求，全省药品上市许可持有人(含生产企业)要全面落实全过程、全生命周期药品质量的主体责任，全面梳理所有在产品种，认真开展自检排查和风险评估;对确定存在风险的药品要立即采取停产停售、主动召回等有效措施，确保全面控制住风险;要建立健全风险产品的质量管理制度，切实把好验收入库关、生产控制关和出厂放行检验关，确保上市药品合法合规合格。中药材市场药材经营户要严格把好药材购进关，尽可能采取产地直供的定点采购模式，切实加强逐件开箱外观性状的检查验收，严格控制散落参须比例，发现可疑品种，应及时送检，切实防范“人参中掺西洋参”的产品质量风险。全省各级药监部门将重点加大“人参中掺西洋参”突击问题的检查力度，督促企业对补充检验方法的自查自检工作落实。

会议中还特别邀请企业代表九芝堂股份有限公司围绕“人参中掺西洋参”突出问题及国家药监局公布的补充检验方法进行专题培训和经验交流。

此次会议形式创新高效、内容丰富新颖，紧扣当前突出问题、紧贴企业管理实际、解决检验技术难题、排除质量安全隐患，是省局在建立健全现代化药品监管能力新常态的有益探索。

全省60多家相关中药饮片、中成药生产企业的关键人员250余人，邵东廉桥、长沙高桥两个中药材市场经营户，14个市州市场监管局科室负责人，省局药品生产处、药品流通处、检查分局、省药检院相关负责人及有关人员参会。(通讯员 吴桐华 庞小姣)

责编：樊汝琴

来源：湖南省药品监督管理局