据国家卫计委研究数据显示，我国目前糖尿病患者人数达1亿且不断快速增长，而其中有3000万患者为重型糖尿病患者，无法通过注射胰岛素进行有效治疗，而中南大学湘雅三医院王维教授在猪胰岛异种移植方面的突破为患者带来了福音。

王维教授带领团队在异种胰岛移植治疗I型糖尿病方面潜心研究20年，建立了一整套全新的猪胰岛异种移植手术方案，已成功治愈20余人，在临床研究阶段取得了世界领先的地位。然而，在等待国家卫计委下发允许进行临床应用的批文过程中，王教授感受到一股来自美国“后来者将居上”的强大压力。

为找“救命猪”，行走中国山村数万公里

糖尿病被世卫组织列为世界三大难症之一，而其中Ⅰ型糖尿病最为棘手，这类糖尿病多发于青少年，患病后身体丧失胰岛功能，只能靠注射胰岛素和控制饮食糖份摄入来稳定血糖含量，而往往也面临控制效果不好而导致血管受损和一系列并发症。

当放射介入治疗法开始应用于糖尿病治疗时，当时还是放射科医生的王维教授，开始思考能否通过介入的方法，异种移植来从根本上解决这一难题。从1996年开始，王维教授开始了研究，而当时国际上的研究也还处于摸索阶段。

之所以选定猪胰岛细胞，王维解释说，猪和人类一起生活了几千年，没有严重的、不可避免的共患疾病。猪胰岛素和人胰岛素结构极相似，仅差一个氨基酸。而且猪的繁殖期短，胰岛细胞容易获得。 然而，要找到一头真正的“救命猪”并不容易。异种移植最大的危险来自猪内源性逆转录病毒C。这是一种在猪体内正常存在的病毒，但移植后可能会发生猪病毒感染人的风险。王维必须找到一种缺失内源性逆转录病毒C的猪。

为寻找最适合的供体猪种源，王维教授带着学生上山下乡，从海南到青海，五六年时间走遍了十几个省区的偏远山村，筛查了几十类猪源。

“我们中国的优势就在于，在我国还有很多偏远闭塞的山区，这些地方就有很多原始土猪。”王维教授向记者介绍。最终王教授带着学生在湘西南的偏远山区找到了这种符合规范的猪种，随后带回长沙，用制药的严格标准进行定向近亲繁殖。

当时有日本专家听闻消息，赶到长沙，提出想要买走一头，被王维教授一口拒绝之后，再次提出想要抽一管血液样本走，王教授再次予以拒绝。

潜心耕耘20年，技术世界领先

供体质量因涉及医用级动物供体的培育、制备以及合理的抗免疫排斥治疗方案等问题，成为异种移植成功的关键所在。在王维教授的领导下，研究团队多年来不断改进供体分离和纯化技术，并对移植技术以及术后排斥反应处理等开展了多项技术创新，现已确立从胰岛获取和制备、移植手术到免疫排斥反应处理、术后监控等在内的全新诊疗方案。

为评估猪胰岛移植临床试验的远期效果，2011年年底，王维课题组对2000年至2004年间接受移植的22例患者进行了复查，没有出现一例严重不良反应和明显并发症。更重要的是，患者的糖代谢水平均保持了稳定。这一评测结果充分表明：临床前试验的远期目标已基本达到，这表明生物安全是可控的。

用国际通用的胰岛移植物估算功能函数评估胰岛细胞移植后的疗效(高于0.1分为有效，1分为治愈)，最近治疗的1例胰岛移植病人的移植估算功能函数评分达到了0.996分，已基本治愈。湘雅三医院的异种胰岛移植临床研究结果已非常接近人同种异体胰岛移植临床疗效。

美国发力赶超，怕“起大早，赶晚集”

目前全球仅中国、日本两国拿到批文可做异种移植的临床研究。但美国新总统川普上台之后曾提出要大力推进异种移植技术，目前美国方面已成立公司募集到3500万美元来发展异种移植事业。

王维教授介绍，美国在猪胰岛异种移植的研究虽然目前落后于我们，但是由于美国在医疗行业的产业化程度高于我们，加之资金雄厚，王教授担心一旦他们开始着力突破，将会很快赶上我们。

“就中国市场来计算，猪胰岛异种移植的市场前景就高达3万亿人民币，美国绝不会放任我们占领这一块的全球市场。”王教授介绍，当猪胰岛移植进入到临床应用之后，这一项技术还可以推广到心脏、肾脏等器官的异种移植研究上。

“我们科研工作人员不怕苦不怕累，就是需要国家给我们制定一个标准。”王维教授说，“有了标准，我们就朝这个方向来努力。”

王教授解释，目前最大的困难就在于国家还没有对猪胰岛异种移植的临床应用制定出标准。今年7月份，国家卫计委将会对项目的临床研究成果进行鉴定，王维教授希望鉴定之后，国家相关政策能够尽快落地，早日下发批文，让异种移植的研究结果早日实现产业化，以免“起了大早，却赶了个晚集。”

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糖尿病患者的情况分类

第一，糖尿病患者由于不能分泌胰岛素，血糖升高后严重影响人的代谢，易发生高血糖酸中毒，严重患者甚至会昏迷。这种情况最易处理，打胰岛素降低血糖即可。全球每年大约有400万人死于糖尿病，这种情况的患者占比低于10%。

第二，糖尿病低血糖患者的情况则麻烦很多，低血糖患者常出现肚饿、心慌、出冷汗的情况，白天患者可通过吃东西进行缓解，但夜间睡着无从知晓自身情况导致一睡不醒，这种情况的患者占比为17%。

第三，而超过70%的患者死于糖尿病带来的并发症。糖尿病会损伤全身的血管、肾脏、眼睛、下肢等。这些并发症的出现和低血糖都无法靠打胰岛素来解决，但异种移植可以解决。

对此，王维教授建议，大家可以通过测血糖的方式进行自我检测，对于有家族糖尿病病史的人来说，饮食要注意，除正常三餐外，宁可饿一点也不要吃太多，这样对胰岛不利，同时多加运动。对于没有家族病史的人，除正常饭点外，如若平时感到易饿也需要注意，有低血糖的倾向，应该及时到医院检查。(秦鑫)

责编：胡泽汇

来源：新湖南客户端