湖南日报·新湖南客户端11月4日讯（长沙经开区工作站记者 陈琪 通讯员 姚碧娟）11月2日，记者从湖南源品细胞生物科技有限公司（以下简称“源品生物”）了解到，近日，源品生物成功获批人类遗传资源保藏资质，为湖南省首家获批细胞人类遗传资源保藏资质的法人单位。

细胞人类遗传资源是细胞治疗技术创新和临床转化研究的原料，也是产业链的源头。按照《生物安全法》和《人类遗传资源管理条例》规定，采集、保藏和利用人类遗传资源应通过科技部中国人类遗传资源管理办公室审批。据不完全统计，目前，全国范围内获批人类遗传资源保藏资质的企业约10家，而专注于细胞保藏的企业不超过5家。

自2019年6月开园以来，源品生物一直以行业最高标准专业从事细胞储存、细胞产品研发与生产、细胞治疗临床转化与应用，建立了一套完整的细胞制备标准与质量管理标准。

今年5月，源品生物开始着手细胞保藏资质的申请，按照要求建立了符合药品生产质量管理规范（GMP规范）和“人类生物样本库管理规范”的质量管理体系，并通过医学伦理委员会或干细胞临床研究伦理委员会的审查。历时6个月，通过了科技部中国人类遗传资源管理办公室审批。

据介绍，源品生物正在开发3项细胞药物和7项细胞治疗技术，面向骨关节炎、卵巢功能减退、糖尿病足等领域，且已有项目进入了临床研究阶段。同时，初步搭建了细胞药物研发公共服务平台，能够规范开展细胞药物基础研究和药学研究工作。

源品生物研发总监郑春兵表示，此次资质获批对企业发展意义重大，从根源上保障了企业研发的合法合规，进一步完善了细胞药物研发公共服务平台，保证了合法合规、质量可靠、种类多样的细胞资源，为加快研发进程提供了有利条件，对行业人才、资源具有较大的吸引力，有利于促进园区产业聚集，推动长沙经开区生物技术及生命健康产业蓬勃发展。

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