湖南日报·新湖南客户端9月1日讯(长沙经开区工作站记者 刘思源） 近日，国际检验医学领域权威期刊《Clinica Chimica Acta》刊发一项覆盖567例中国多中心人群的临床研究。研究中，所有血浆P-tau217定量检测均采用湖南超亟检测技术有限责任公司自主研发的CJC-Di6000A数字化全自动单分子免疫分析仪完成。

湖南超亟检测技术有限责任公司。企业供图

临床研究结果显示，依托超亟检测DiSMS平台进行检测，在单一截断值（cut-off）下，准确率达到93.4%、灵敏度92.2%、特异性93.9%，验证了国产单分子检测平台在阿尔茨海默病血液筛查中的临床应用能力。

这也是今年以来超亟检测在阿尔茨海默病精准筛查领域取得的又一项进展。

8月11日，国内第三方医学检验行业龙头企业金域医学宣布，依托超亟检测DiSMS平台，在国内率先完成中国人群P-tau231参考区间搭建及阿尔茨海默病诊断性能验证。

验证数据显示，在单一截断值判读下，该检测方法敏感性达到89%、特异性98%，AUC值超过0.95，为临床前阿尔茨海默病筛查和高危人群风险管理提供了新的实验室依据。

从P-tau217到P-tau231，连续取得临床验证成果的背后，是一家今年初才正式落户长沙经开区的企业。

湖南超亟检测技术有限责任公司是一家以数字化单分子检测技术为核心的高新技术企业。图为该企业总装调试老化区。刘思源 摄

湖南超亟检测技术有限责任公司是一家以数字化单分子检测技术为核心的高新技术企业。企业自主研发的“光学数字扫描”技术，可实现飞克级（fg/mL）检测，检测灵敏度较传统ELISA方法提高约1000倍。

围绕这一核心技术，企业已开发配套试剂盒50余种，覆盖神经、心血管、肿瘤、眼科、感染、生殖、免疫等七大临床领域，累计取得13项国内医疗器械注册证，并完成欧盟CE认证。

其中，超亟检测单分子检测设备率先进入国家创新医疗器械绿色审批通道，并获颁全国首张单分子免疫检测设备医疗器械注册证。

湖南超亟检测技术有限责任公司是一家以数字化单分子检测技术为核心的高新技术企业。图为该企业总装调试老化区。刘思源 摄

从技术走向临床，还需要稳定的规模化生产能力。2026年初，超亟检测正式落户长沙经开区。在园区相关部门支持下，企业仅用半年时间便完成总部建设、生产基地投产以及检测平台和配套实验室建设。

目前，企业已建成整装线3条、电气组装线2条、部件组装线2条、高精度光学组装线1条和研发试制线2条，具备年产150台检测分析仪器的稳定产能。

半年完成从落户到投产，也让企业最新技术成果能够更快进入市场和临床应用。

目前，超亟检测已与全国270余家三甲医院及独立医学实验室建立业务与技术合作关系，获得50余台设备订单，其中20台已经完成交付并投入临床使用。

随着生产能力逐步释放，企业正在加快推动单分子检测技术从科研和高端临床场景，进一步向更大规模人群筛查拓展。

阿尔茨海默病正是其中一个重要应用方向。

与传统影像检查和脑脊液检测相比，血液检测具有采样便捷、适合大规模筛查等特点。超亟检测希望依托自主单分子检测平台，与医疗机构共同探索阿尔茨海默病“早期筛查—精准诊断—分级诊疗”的协同模式。

“守护记忆，防于未病。”超亟检测总经理潘红超介绍，企业计划通过未来三年左右时间，为超过500家医疗机构提供从早期精准筛查到临床诊疗辅助的技术支持，进一步推动国产高灵敏检测技术在阿尔茨海默病防治中的应用。

从今年初落户，到半年实现投产，再到国产检测平台不断获得临床研究验证，超亟检测正在长沙经开区加快完成从技术研发、产品制造到临床应用的产业化闭环，也为园区生物医药与高端医疗器械产业发展增添新的增长点。

一审：周汝洁

二审：袁倩

三审：胡鸽

责编：周浩然

来源：新湖南长沙经开区工作站