新版《医疗器械经营质量管理规范》于2024年7月1日起施行。为深入宣传贯彻医疗器械相关法律法规，规范全区医疗器械经营企业的经营行为，督促经营企业履行质量安全主体责任，7月25日，区市场监督管理局举办新版《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会，来自全区医疗器械经营、使用单位负责人共计40余人参训。

本次培训强调了医疗器械经营质量管理的重要性，就新版《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景、总体思路以及修订的主要内容进行了详细的解读。会议还分析了新模式和新业态下医疗器械质量管理人员应具备的相应能力，要求各参训单位落实主体责任，做好相关从业人员的培训，适应新形势下医疗器械的经营管理，确保民众用械安全。

培训结束后，与会人员纷纷表示，此次培训及时实在，对《规范》的理解和认识进一步加深，法规意识、责任意识进一步得到增强，今后将结合日常经营管理实际学以致用。

医疗器械作为保障人民群众健康的重要产品，质量管理至关重要。下一步，区市场监督管理局将继续结合医疗器械监管法规要求和监管工作实际，完善培训机制，优化课程设置，进一步提升医疗器械质量安全保障水平，切实守护群众用械安全。

作者:彭雅婷

责编:李小蛟

来源:西洞庭管理区融媒体中心